Стандарти идоракунии сифати истеҳсоли фармасевтӣ (GMP), ки мо бо он шинос ҳастем, ворид кардани тадриҷии EHS ба GMP тамоюли умумӣ аст.
Асоси GMP, на танҳо маҳсулоти ниҳоиро талаб мекунад, ки ба стандартҳои сифат ҷавобгӯ бошад, балки тамоми раванди истеҳсолот бояд ба талаботи GMP, идоракунии технологияи раванд, идоракунии рақами партия / партия, санҷиши баромад ва тавозуни моддӣ, идоракунии саломатӣ, идоракунии муайянкунӣ, идоракунии инҳироф ҳамчун таваҷҷӯҳ.Ба ҳама гуна раванде, ки ба омилҳои асосии сифати маҳсулот таъсир мерасонад (ҳалқаи моддии одамӣ) барои пешгирии ифлосшавӣ ва ифлосшавии байнисоҳавӣ, бесарусомонӣ ва хатогии инсон, барои таъмини бехатарии истеҳсоли маводи мухаддир, таъмини сифати маводи мухаддир.Дар моҳи майи соли 2019 ТУТ ҷанбаҳои экологии таҷрибаҳои хуби истеҳсолиро нашр кард: Мулоҳизаҳо барои истеҳсолкунандагон ва нозирон дар пешгирии муқовимати антибиотикҳо, аз ҷумла коркарди партовҳо ва обҳои партовро ҳамчун гузаргоҳҳои GMP.Овозаҳое ҳастанд, ки масъалаи ҳифзи кормандон низ дар GMP-и нав навишта шудааст.Муҳофизати сатҳи таъсири касбӣ (OEB) бояд диққати корхонаҳои фармасевтӣ гардад!
Хатарҳои касбӣ, ки аз компонентҳои фаъоли фармасевтӣ ба вуҷуд меоянд (API) нуктаҳои калидӣ ва душвори идоракунии пешгирӣ ва назорати хатарҳои касбӣ дар корхонаҳои фармасевтӣ мебошанд.Дар асоси хатар, доруҳои нави умумӣ ва доруҳои хеле фаъол, аз қабили доруҳои саратон ва пенициллин таваҷҷӯҳи бештарро ҷалб мекунанд, аммо доруҳои умумӣ дар дохил ва хориҷи кишвар таваҷҷӯҳи зиёдро ҷалб намекунанд.Аз ҳама мушкил ин аст, ки арзиши "гигиенаи саноатӣ (IH)" -и компоненти фаъолро муайян кардан душвор аст ва бояд аз токсикология ва клиникӣ оғоз шавад.Сатҳи назорати OEB одатан аз рӯи натиҷаҳои дархости MSDS пайвастагиҳо баҳо дода мешавад.Агар шумо доруҳои навоварона кор кунед, шояд ба шумо лозим меояд, ки пул ва қувваи худро барои гузаронидани санҷиши фаъолияти мураккаб сарф кунед;Барои доруҳои умумӣ, маҳдудиятҳо ва дараҷаҳои OEL/OEB одатан тавассути пурсиши маълумоти MSDS дар бораи пайвастагиҳо ба даст оварда мешаванд.Чорабиниҳои марбут ба назорати муҳандисӣ одатан ба инҳо тақсим мешаванд: 1. Фаъолияти кушод;2. Амалиёти пӯшида;3. Таъмини умумии ҳаво;4. Истеъмоли маҳаллӣ;5. Ҷараёни ламинарӣ;6. Изолятор;7. Алфа бета клапан ва ғайра. Дарвоқеъ, ҳамаи мо инро аз нуқтаи назари GMP медонем, аммо нуқтаи ибтидоии баррасӣ умуман аз нуқтаи назари пешгирии ифлосшавӣ ва ифлосшавии байнисоҳавӣ ва хеле кам аз нуқтаи назари гигиенаи саноатӣ аст.
Корхонаҳои фармасевтии ватанӣ бояд ҳифзи кормандони EHSро пурзӯр кунанд ва таҷҳизоти истеҳсолиро бо мутобиқати дараҷаи API OEB ҷорӣ кунанд.Дарс гирифтан лозим аст, ки баъзе таъминкунандагони таҷҳизоти аврупоӣ ва амрикоӣ дар ҳифзи меҳнати кормандони худ хеле хуб кор кардаанд, ки файлҳои мувофиқи MSDS ва воситаҳои ҳифзи мувофиқро талаб мекунанд, ки ҳуҷҷатҳои омодасозии маҳсулоти санҷиширо талаб кунанд.Дар гузашта, вақте ки корхонаҳои фармасевтии ватанӣ маҳсулоти гуногун, аз қабили наркозҳои хуб ва хориҷ кардани токсинҳо истеҳсол мекарданд, муҳофизати OEB вуҷуд надошт, ки ба саломатии бисёре аз кормандони пешқадам таъсир расонд.Дар шароите, ки шуури хукукии коркунон тадричан мустахкам мегардид, корхонахо аз масъулият барои зарари дахлдори касбй халос шуда натавонистанд.
Тавассути таҳлили хатари API, формулаи ҳисобкунии маҳдудияти таъсири касбӣ (OEL) дода мешавад, системаи таснифоти хатари API PBOEL ҷорӣ карда мешавад ва қоидаҳои умумие, ки бояд барои чораҳои пешгирӣ ва назорат риоя карда шаванд, пешниҳод карда мешаванд.Дар оянда мо стратегияи назоратро амиқ таҳлил хоҳем кард.Гӯш ба занг бош!
Вақти фиристодан: апрел-12-2022